PPE CASE -非NIOSH批准的国际呼吸防护装置的过滤效率性能:第一期(Re: CDC/NIOSH)
新闻报道
本报告总结了根据美国食品和药物管理局(FDA)颁发的初始紧急使用授权(EUA)进行的评估得出的过滤性能结果,并讨论了购买美国临时授权职业使用的非niosh批准的国际呼吸装置时的重要考虑因素.
为了补充全国N95过滤式口罩(ffr)库存,增加可用口罩的供应, 美国疾病控制与预防中心(CDC)下属的国家职业安全与健康研究所(NIOSH)提出了几种优化N95口罩供应的策略. 这些指导方针包括危机能力策略,即在niosh批准的呼吸器短缺时使用的策略. 在这套策略中包括使用未经niosh批准的国际呼吸保护装置的规定,这些呼吸保护装置是根据国外标准生产的,但其性能要求与niosh批准的N95 ffr相似.
与这些指导方针一致, 2020年3月,FDA发布了一项EUA,允许使用来自七个国家的特定国际呼吸器. 美国职业安全与健康管理局(OSHA)颁布规定,允许在这些选定的外国批准的ffr在工作场所临时使用.
虽然这些国际呼吸防护装置包括在FDA的EUA和OSHA的执行指南中,与niosh批准的设备相比,具有相似的性能要求, NIOSH不监督最初的生产, 规范制造商对这些产品的持续质量控制, 监控上市后的质量, 或了解产品离开制造商控制后的处理和暴露情况. 由于美国工人使用这些未经niosh批准的呼吸器的可能性, NIOSH设计了一个过程来评估颗粒过滤性能. 评估的目标是为个人呼吸防护的消费者和其他相关方博彩平台推荐网址提供临时授权使用的设备的使用点定量评估.